рефераты конспекты курсовые дипломные лекции шпоры

Реферат Курсовая Конспект

ТИПОВЫЕ ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ ДЛЯ ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ ИНТЕРНОВ

ТИПОВЫЕ ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ ДЛЯ ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ ИНТЕРНОВ - раздел Политика, Для подготовки к итоговой государственной аттестации

Тема: Государственное регулирование обращения лекарственных средств

Укажите правильный ответ или ответы:

1. Государственное регулирование обращения ЛС осуществляется:

А. Федеральными органами исполнительной власти

Б. Органами исполнительной власти субъектов федерации

В. Организациями оптовой торговли ЛС

Г. Аптечными организациями

Д. Организациями производителями ЛС

2. Госконтроль в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:

А. Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности

Б. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

3. К отношениям, связанным с осуществлением федерального государственного надзора в сфере обращения ЛС, организацией и проведением проверок субъектов обращения ЛС положения ФЗ от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля":

А. Применяются

Б. Не применяются

4. Государственной регистрации подлежат:

А. Оригинальные лекарственные препараты

Б. Воспроизведенные лекарственные препараты

В. Новые комбинации зарегистрированных ранее ЛП

Г. ЛП, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке

Д. ЛП, изготовленные в аптеках

5. Официальным источником информации о ЛП, прошедших государственную регистрацию, является:

А. Регистр ЛС России

Б. Энциклопедия ЛС

В. Государственный реестр ЛС

Г. Справочник Машковского

Д. Справочник Видаль

6. Государственный реестр ЛС содержит:

А. Перечень ЛП, прошедших государственную регистрацию

Б. Перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав ЛП

В. Информацию о ЛП

Г. Информацию о фармацевтических субстанциях, входящих в состав ЛП

7. О ЛП в государственном реестре содержится следующая информация:

А. Наименование ЛП (международное непатентованное или химическое и торговое наименования)

Б. Лекарственная форма с указанием дозировки ЛП и его количества в потребительской упаковке

В. Наименование разработчика ЛП, наименование и адрес производителя ЛП

Г. Фармакотерапевтическая группа ЛП, показания, противопоказания к применению, побочные действия ЛП

Д. Срок годности, условия хранения, условия отпуска ЛП

Е. Номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа

Ж. Дата государственной регистрации ЛП и его регистрационный номер

8. Производители ЛС могут осуществлять продажу ЛС или передавать их в установленном законодательством РФ порядке:

А. Другим производителям ЛС для производства ЛС

Б. Организациям оптовой торговли ЛС

В. Аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность

Г. Научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы

Д. Медицинским организациям и ветеринарным организациям

Е. Организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных

Ж. Физическим лицам для лечения в домашних условиях

9. При маркировке на первичной упаковке ЛП (за исключением растительных), поступающих в обращение, хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны:

А. Наименование ЛП (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование)

Б. Номер серии

В. Дата выпуска (для иммунобиологических ЛП)

Г. Срок годности

Д. Дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз

Е. Условия отпуска из аптек

Ж. Наименование производителя ЛП.

10. На вторичной упаковке ЛП, поступающих в обращение, хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны:

А. Наименование ЛП (международное непатентованное или химическое и торговое наименования)

Б. Наименование производителя ЛП

В. Номер серии

Г. Дата выпуска (для иммунобиологических ЛП)

Д. Номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения

Е. Дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма

Ж. Условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи

З. Сведения о декларировании соответствия.

11. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность определена как деятельность, включающая в себя:

А. Оптовую торговлю ЛС

Б. Хранение ЛС (ЛП)

В. Перевозку ЛС (ЛП)

Г. Розничную торговлю ЛП

Д. Отпуск ЛП

Е. Изготовление ЛП

Ж. Предоставление информации о ЛС

З. Контроль качества ЛС

12. Фармацевтическая деятельность осуществляется:

А. Организациями оптовой торговли ЛС

Б. Аптечными организациями

В. Ветеринарными аптечными организациями

Г. Индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Д. Медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Е. Обособленными подразделениями медицинских организаций (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

Ж. Ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

З. Центрами контроля качества ЛС

И. Справочно-информационными центрами

13. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии:

А. Высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста

Б. Высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста

В. Высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли ЛП при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций в сельских поселениях

Г. Высшего или среднего медицинского образования и диплома о профессиональной переподготовке

14. Организации оптовой торговли ЛС могут осуществлять продажу ЛС:

А. Другим организациям оптовой торговли ЛС

Б. Производителям ЛС для целей производства ЛС

В. Аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям

Г. Научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы

Д. Индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность

Е. Медицинским организациям, ветеринарным организациям

Ж. Организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных

З. Другим юридическим и физическим лицам.

15. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется:

А. В количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии

Б. Аптечными организациями

В. Ветеринарными аптечными организациями

Г. Индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Д. Медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Е. Обособленными подразделениями медицинских организаций (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

Ж. Ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

З. Центрами фармацевтической информации

И. Центрами контроля качества ЛС

16. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать:

А. Изделия медицинского назначения

Б. Дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены

В. Посуду для медицинских целей

Г. Предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет

Д. Очковую оптику и средства ухода за ней

Е. Минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки

Ж. Парфюмерные и косметические средства

З. Медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни

И. Аудио и видео материалы, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни

17. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется:

А. Аптечными организациями

Б. Ветеринарными аптечными организациями

В. Индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Г. Медицинскими организациями

Д. В соответствии с правилами изготовления и отпуска ЛП

Е. С использованием фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр ЛС для медицинского применения и государственный реестр ЛС для ветеринарного применения

18. Основанием для изготовления лекарственных препаратов являются:

А. Рецепты на лекарственные препараты

Б. Требования медицинских организаций

В. Требования ветеринарных организаций

Г. Заявки иных организаций

19. В соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа:

А. Фальсифицированных ЛС

Б. Недоброкачественных ЛС

В. Контрафактных ЛС

Г. ЛС аптечного изготовления, не зарегистрированных в РФ

20. Хранение ЛС осуществляется:

А. Производителями ЛС

Б. Организациями оптовой торговли ЛС

В. Аптечными организациями

Г. Ветеринарными аптечными организациями

Д. Индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность

Е. Медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств

Установите соответствие:

Виды ЛС, подлежащие изъятию из гражданского оборота и уничтожению Основание для уничтожения ЛС
21. Недоброкачественные ЛС А. Решение владельца ЛС
22. Фальсифицированные ЛС Б. Решение суда
23. Контрафактные ЛС В. Решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти

Укажите правильный ответ или ответы:

24. Уничтожение лекарственных средств производится:

А. Организациями, имеющими соответствующую лицензию

Б. На специально оборудованных площадках, полигонах

В. В специально оборудованных помещениях

Г. С соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

25. Субъекты обращения лекарственных средств в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обязаны сообщать:

А. Обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП

Б. О серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении ЛП

В. Об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов

Г. О ценах на ЖНВЛС

26. Информация о ЛП, отпускаемых по рецепту должна содержаться:

А. Только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников

Б. В сигнальной информации аптечной организации

В. В информации для населения, размещаемой в поликлиниках

27. Информация о ЛП, отпускаемых по рецепту, для специалистов в области обращения ЛС может содержаться:

А. В монографиях, справочниках

Б. В научных статьях

В. В докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах

Г. В инструкциях по применению ЛП

Д. В рекламных проспектах производителей ЛС

28. Информация о ЛП, отпускаемых без рецепта, может содержаться:

А. В публикациях и объявлениях средств массовой информации

Б. В специализированных и общих печатных изданиях

В. В инструкциях по применению ЛП

Г. В иных изданиях субъектов обращения ЛС

Тема: Государственное регулирование и порядок формирования цен на лекарственные средства

29. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» основными направлениями государственного регулирования цен на ЖНВЛП установлены:

А. Утверждение перечня ЖНВЛП

Б. Утверждение методики установления производителями лекарственных препаратов (ЛП) предельных отпускных цен на ЖНВЛП

В. Государственная регистрация установленных производителями ЛП предельных отпускных цен на ЖНВЛП

Г. Ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП

Д. Утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЖНВЛП

Е. Установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЖНВЛП

Ж. Осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на ЖНВЛП

З. Применение предусмотренных законодательством РФ мер ответственности за нарушение порядка ценообразования на ЖНВЛП

И. Централизация формирования цен, утверждение прейскуранта цен на ЛП

30. Органы исполнительной власти субъектов РФ имеют право:

А. Устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП

Б. Устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЛП, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь (финансирование из федерального бюджета)

В. Утверждать прейскуранты цен на ЛП, реализуемые населению

Г. Устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЛП, не включенные в перечень ЖНВЛП

Д. Устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ИМН

31. Перечень ЖНВЛП с целью государственного регулирования цен формирует:

А. Министерство здравоохранения РФ

Б. Орган исполнительной власти субъекта РФ

В. Аптечная организация

Г. Медицинская организация

32. Перечень ЖНВЛП утвержден:

А. Правительством РФ

Б. Министерством здравоохранения РФ

В. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзором)

Г. Органом исполнительной власти субъекта РФ

33. Производители ЛП устанавливают цену на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

А. В соответствии с методикой, утвержденной в порядке, установленном Правительством Российской Федерации

Б. Произвольно, исходя из затрат на производство и планируемой рентабельности

34. Цены на ЖНВЛП, установленные производителем:

А. Подлежат обязательной государственной регистрации

Б. Регистрируются на добровольной основе

– Конец работы –

Эта тема принадлежит разделу:

Для подготовки к итоговой государственной аттестации

Пермская государственная фармацевтическая академия... Министерства здравоохранения РФ... Учебное пособие...

Если Вам нужно дополнительный материал на эту тему, или Вы не нашли то, что искали, рекомендуем воспользоваться поиском по нашей базе работ: ТИПОВЫЕ ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ ДЛЯ ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ ИНТЕРНОВ

Все темы данного раздела:

Интернов ПО специальности
«УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ»     Пермь, 2013 УДК 615.12: 614.27. Уч

Государственная система мер в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств
Законодательные и нормативные правовые акты. Функционирование организаций системы здравоохранения. Номен

Лицензирование деятельности в сфере обращения ЛС.
Виды деятельности, осуществляемые в сфере обращения лекарственных средств. Законодательные и нормативно-п

Государственное регулирование цен на ЛС.
Ценовая политика и ценообразование на фармацевтическом рынке. Способы государственного регулирования цен

Государственный контроль качества, эффективности, безопасности ЛС.
Управление качеством фармацевтической продукции. Качество лекарственных средств как социально-экономиче

Государственное регулирование контролируемых групп ЛС
ЛС, подлежащие контролю в РФ, классификация. Законы и иные нормативные правовые акты, регламентирующие

Государственное регулирование оборота этилового спирта и спиртосодержащих растворов
Способы государственного регулирования оборота этилового спирта и спиртосодержащих растворов. Государст

Стандартизация в здравоохранении. Рациональное использование ЛС. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология.
Основы стандартизации в здравоохранении. Понятие, виды рационального использования ЛС. Факторы, влияющие н

Организация лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений.
Современное состояние и проблемы лекарственного обеспечения медицинских организаций. Стратегические нап

Фармацевтическая информация
Понятие информации, ее виды. Особенности фармацевтической информации, источники, регламентация. Содержани

Закон РФ «О защите прав потребителей». Практика применения в аптечных организациях
Права потребителей, регламентируемые законом. Правила продажи отдельных видов товаров. Особенности продаж

Система менеджмента качества фармацевтических организаций
Менеджмент руководителя. Управление персоналом фармацевтической организации. Функции, принципы, методы, с

Анализ и прогнозирование экономических показателей деятельности фармацевтических организаций
Особенности экономики и основные экономические показатели деятельности фармацевтических организаций.

Учет и отчетность в фармацевтических организациях
Виды, объекты, предмет и метод учета. Организация первичного учета в аптечных учреждениях. Учет движения и к

Размер розничной надбавки на ЛП, не включенные в перечень ЖНВЛП
А. Ограничивается в субъекте РФ Б. Не ограничивается 40. Методика расчета розничной торговой н

Лицензирующий орган имеет право проводить проверки
А. Наличия у лицензиата документов, подтверждающих законность пользования помещением и оборудованием, нео

ЛС, требующие защиты от улетучивания и высыхания, хранятс:я
А. На стеллаже в обычных условиях Б. В прохладном месте при температуре до 15о С В. В отдельном

Лекарственные вещества Свойства
1. Спирт и спиртовые растворы А. Взрывчат е 2.Спиртовые на

Утверждены ли в Российской Федерации критерии отнесения лекарственных препаратов к статусу БРО
А. Да Б. Нет 231. Лекарственные средства для медицинского применения, отпускаемые без рецепта в

Категория жизненной важности ЛС Характеристика ЛС
338. Жизненно-важные ЛС А. ЛС, эффективные для лечения не самых опасных, но серьезных заб

Товары по количеству и качеству должны быть приняты
А. В сроки, указанные в договоре поставки Б. В сроки, указанные в Инструкциях П-6 и П-7 (при наличии в догов

Делегирование, как термин, используемый в теории управления, означает процедуру передачи другому лицу
А. Задач Б. Полномочий В. Ответственности 604. Связующими процессами в управлен

Какие документы относятся к справочно-информационной документации?
А. Докладная записка Б. Должностная инструкция В. Протокол Г. Акт проверки Д. Деловое пис

Сколько реквизитов организационно-распорядительных документов предусматривает ГОСТ Р 6.30-2003?
А. 28 Б. 30 В. 31 Г. 29 736. Реквизит документов «Справочные данные об организации» включает

Резолюция на служебном письме пишется
А. По тексту письма Б. На отдельном листе бумаги В. В отдельном специальном журнале Г. На свобо

Установите соответствие
767. Номенклатура дел 768. Регистрация документа 769. Формирование дел А. Группирование и

ОТВЕТЫ К ТЕСТОВЫМ ЗАДАНИЯМ
Тема: Государственное регулирование обращения лекарственных средств 1) А, Б

Реклама:
Соответствующий теме материал
  • Похожее
  • Популярное
  • Облако тегов
  • Здесь
  • Временно
  • Пусто
Теги